检验机构应保存涉及检验活动的每个人员的技术知识、技能的记录，是指技术知识、技能的考核记录吗？

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车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

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体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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产品放行质量受权人是否可以转授权？

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在发酵过程中，生产活性物质所使用的任何蛋白胨(如动物或植物来源)的来源是否必须列入相关档案？

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给申请人的通知要求提交一份由质量授权人(QP)签署的声明，应怎样提交所需的声明书?

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规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

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设备档案清单有哪些内容？

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问 标准曲线需要做几个数据点

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问 什么叫实验室能力验证？

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问 生物相容性有哪些测试项目?

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问 总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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问 氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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问 ph计电极保护液是什么？

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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问 使用吸量管和滴定管注意事项？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 纸片法药敏试验的标准接种菌量是多少？

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