什么是清洁验证？为什么清洁验证的检验方法要经过验证？

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一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

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非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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做产品无菌方法学适用性验证时，产品是器具类，是在产品上加菌干燥后用棉签擦拭透浸体液，还是先把产品放浸体液浸体，然后在浸体液中加菌呢?

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为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢？合理D值及含足够孢子量又是指什么？

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进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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医用电气设备产品，在技术审评时对电气安全部分资料需要关注哪些呢？

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为什么严格遵守试验方案非常重要？

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医疗器械为什么非无菌包装也要测阻菌性？

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体外透皮实验为什么不能使用有机溶媒呢？

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问 电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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问 化验室玻璃量具的校验，自己企业可以进行吗？

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问 校准实验室出具的“测量”证书，可用于仪器溯源吗？

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问 公司内部校准需要什么资质？

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问 如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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问 pH/ORP-5500怎么调校准

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问 收到校准证书，应该检查哪些内容？

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 计量仪器校准后合格判定1/3原则的依据

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问 对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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