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can we onlycompare the key performances?

医疗器械技术评审

For active medical device, using comparison withpredicate medical device in clinical evaluation, can we onlycompare the key performances?

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ku1314520 一阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2023-09-17 22:37

Comparison with predicate medical device in clinicalevaluation for active medical device, what content to be comparedis relevant to the product features. The performances in theProduct Technical Requirement is usually the key indicatorsdescribing product features, so generally they will be needed incomparison.

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发布时间: 2023-09-17 22:37

更新时间: 2023-09-17 22:37

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