应采取哪些控制措施来确保原始电子数据得到保存？

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医疗器械的放行包括哪些形式？

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ESBLs主要有哪些类型？

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简述超声探伤系统主要性能指标有哪些？

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临床试验产生的数据有哪些

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《医疗器械注册自检管理规定》中申报资料有哪些规定？

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医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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EDC系统的环境和使用要求都有哪些？

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软性亲水接触镜的抗蓝光性能，有哪些特殊的注意事项？

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问 医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 口腔车针、牙钻产品如何设定货架有效期?

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问 牙科脱敏剂的脱敏效果应如何评价?

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问 口腔修复用陶瓷材料需考虑哪些性能研究？

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问 关于产品检验委外的问题？

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问 软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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问 临床试验后再补充检验，是否合规？

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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问 多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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问 如何准备PDF版注册申报资料?

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