软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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B级环境的日常监测各位大神们都采集多少升啊？690L么？还是采集一分钟即28.3L或 100L然后在等比例换算成690L的粒子数？

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涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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如何判断一个软件是属于医疗器械软件（MDSW）？

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在生物等效性试验设计时，对于高变异药物，可根据参比制剂的个体内变异，将等效性评价标准作适当比例的调整，该如何操作 ？

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某产品有两个规格，处方等比例。因大规格不良反应较大，FDA允许用小规格开展BE，免大规格的BE。如申请仿制此产品，可否小规格做BE同时免大规格的BE？

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清洁验证做擦拭回收率，某种材质的面积占总接触面积的比例非常小，可以不做这个材质的回收率或者不擦拭取样吗？

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Graphpad Prism简单线性拟合如何绘制？

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什么是竞争与冒险现象?怎样判断?如何消除?

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如何判断你的pH计是否准确？

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问 气相色谱分析中如何选择柱温的最佳操作条件？

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问 FDA 检查中发现企业的 HPLC 条件中，流动相比例发生变化，是否在变更前应先备案？

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问 工作曲线的截距，如何能控制的是正的？

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问 标准曲线是否必须过原点？

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问 什么是HPLC的“无限直径效应”？

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问 标准曲线如何检验？

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问 新购买的HPLC柱验收测试时柱压过高，请问为什么？

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问 换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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问 液相色谱保留时间为什么总在变？

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问 为何会基线漂移

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