对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

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《体外诊断试剂分类规则》还有哪些其他要求？

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质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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体外诊断试剂疗效监测类型有哪些？

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产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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原料药在ICH注册指南要求有哪些

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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洁净车间哪些房间需要装压差计？

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在美国IND研究中，研究者必须将哪些不良事件报告给其IRB?

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产品未按照国产非特殊用途化妆品备案要求填报产品配方信息有哪些？

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问 无菌医疗器械包装相关标准有哪些？

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问 医用透析纸的质量标准是？

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问 可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理？

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问 常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求?

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问 无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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问 经环氧乙烷灭菌后无菌提供的第二类无源医疗器械，在申报首次注册时应提供哪些灭菌验证资料？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

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问 一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些化学性能？

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