医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容

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为什么有时会出现受试者入组因难？

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有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

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在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续？

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在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？

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为何出现肩峰或分叉？

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医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容？

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价

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GMP无菌附录中：在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续，是3分钟还是10分钟？

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问 什么是时间常数？

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问 液相色谱流动相使用前为什么要脱气？

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问 使用PEEK（polyetheretherketone）管路和接头需要注意什么问题？

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问 高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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问 为何会出现“胖”峰和平头峰？怎样避免？

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问 液相常见的峰拖尾的原因是什么？如何解决？

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问 为何会基线漂移

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问 气相色谱的检出限如何检测

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问 气相色谱的色谱峰的类型BB,BV,VB等是什么意思

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问 什么是HPLC的“无限直径效应”？

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