什么是植入医疗器械？

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如何识别医疗器械软件？

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医疗器械人因设计的方法有哪些？

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含药医疗器械的主要类型有哪些？

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如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

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医疗器械注册变更包括哪些？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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食品生产企业的卫生管理涵盖哪些方面？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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问 产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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问 企业何时提出创新医疗器械审查？

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问 摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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问 《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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问 腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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问 《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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问 注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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问 医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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问 pmma骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容？

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