一般CHO-K1细胞DT是多少？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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怎样保证临床试验的质量？

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什么是质量意识？

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产品放行质量受权人是否可以转授权？

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第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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主机油箱油位变化一般由哪些原因造成？

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一致性评价品种，加速试验数据总杂大概是原研品种的2~3倍，但是在质量标准范围内，这种情况可以接受吗？

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问 中层管理者的质量职责有哪些?

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问 在质量改进程序中， 采取预防和纠正措施阶段应注意哪些问题?

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问 质量体系审核的内容有哪些?

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问 确定可信度高的有效期应采取科学的统计方法，具体的指导原则是哪个？

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问 某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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问 产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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问 质量体系的质量目标如何制定？

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问 如何有效的运行质量体系

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问 产品规范包含哪些内容?

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问 产品放行质量受权人是否可以转授权？

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