大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

310 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何选择验证医疗设备的软件？

443 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

B级区批生产记录在现场填写，其他辅助记录例如设备日志、环境清洁消毒记录等可以退出B级再写吗？

3795 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何进行设备的三级保养管理

2136 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

424 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

2060 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

5037 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？

738 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

我们车间有些老设备的控制面板，没法设权限，这个怎么整改？

4324 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

1273 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 企业如何开展计量设备量值溯源工作？

508 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 实验室内部校准与自校准的区别?

879 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

8565 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 仪器校验失败该怎么办？

1251 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 企业能源计量工作应从哪入手？

521 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 标定、检定、校验、校准有什么区别

5888 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

1127 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 购买蛋白类酶时的规格KU是什么单位?

10003 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 企业是否可以购买标准计量器具，自行校验计量器具？

5349 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 哪些仪器需要校准？哪些仪器不需要校准？

439 浏览 1 关注 1 回答 0 评论