医疗器械老化实验是在运输前做好 ，还是运输后做好？

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澳大利亚TGA医疗器械的注册流程？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

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医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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医疗器械经营许可变更中哪些属于许可变更

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医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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KSA沙特阿拉伯医疗器械进入，需要注册吗？是什么流程，用多久时间

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医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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问 ，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

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问 医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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问 生物相容性的检测项目有哪些？

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问 接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题

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问 如何申请分类界定？

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问 对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械，药品监管部门将如何审批？

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问 《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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问 医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢？

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