医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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关于委托检验该如何理解

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含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

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组织如何去控制？

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怎么理解医疗器械型号覆盖？

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肋骨板产品注册单元应如何划分？

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版本号与版本日期应该如何写，避免混乱？

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液相色的谱缓冲液如何选择？

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化学药品（新药）如何分类？

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时，抗扰度试验的基本性能如何确定?

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问 8D与六西格玛有什么区别

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问 8D报告如何实施？

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问 通常的执行紧急反应计划（ERA）有哪些？

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问 D0也叫准备8D过程，为什么要有准备8D过程呢？

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问 如何用 8D 进行根本原因的分析？

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问 8D理解之要点？

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问 8D的适用的判断标准？

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