ISO 9001:2015标准中为什么要使用基于风险的思维?

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为什么触发器要满足建立时间和保持时间？

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为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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GCP为什么要制定SOP？

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为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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为什么我的水一经过比色管震荡就吸光值变得很高，我请教过前辈他说用酸泡了就可以了，为什么我的就不行呢?

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对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

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为什么常用95%的置信水平？

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问 冷库验证需要验证哪些项目？

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问 洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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问 仪器设备档案需要放哪些内容？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 3D死角的L，是主管路内表面到阀门中心的距离，还是主管路外管壁到阀门中心点的距离？

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

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问 什么是波的叠加原理？叠加原理说明了什么？

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问 固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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问 机组运行中，发生循环水中断，应如何处理？

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