手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

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什么是零缺陷理论？

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申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

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型式试验与例行试验有什么区别？

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什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

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医疗器械单一审核（MDSAP）是什么体系？

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JG、GB/T、JGJ、JC/T、JG/T、DL/T、JTJ是什么行业标准？

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什么是受试者入组/筛选表？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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什么是集成测试integration tests？

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