医疗器械的UDI码是什么呀？是条形码吗？

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方法确认与方法验证有什么区别

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eo级板材是什么意思

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培养基灵敏性和促生长实验有什么区别？还有培养基适用性？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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为什么需要检测注射用水中总有机碳(TOC)？

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管理评审和内审有什么区别？

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什么是伦理委员会？

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什么是呕吐毒素？

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问 稳定性箱每次短信报警时，需要记录变化前后的温湿度，并说明原因吗？如果半夜报警，怎么办？

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问 拉伸强度tensile strength中的MD和TD是什么意思？

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问 什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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问 稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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问 文盲是不需要监护人的，是指需要见证人签？

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问 鲁尔圆锥接头测试仪的检测标准有哪些？

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问 新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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问 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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问 申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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