药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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Q1A总体介绍了哪些内容？

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为什么有时会出现受试者入组因难？

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食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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伦理委员会的审查范围有哪些？

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额温枪测试的参照标准有哪些？

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药品稳定性分析的法规依据有哪些？

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跟换清洗清洗程序，需要做哪些验证

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新药进行临床试验必须经过哪些审批？

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人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

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问 随机分配的方法常用有哪些？简述随机化设计的SOP?

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问 任何情况下都要签署知情同意书吗？

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问 新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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问 发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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问 文盲是不需要监护人的，是指需要见证人签？

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问 临床试验设计的4项原则?

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问 伦理委员会批件谁保存？

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