实验室数据交换标准是什么？

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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联合治疗是一个很重要的趋势，刚才说到如果没有临床前期的数据，文献的报道也是可以作为一个证据，那文献报道是什么样的报道？

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对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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实验室质量管理体系包括哪几个部分？

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实验室检验中OOS和OOT是什么

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如何确保实验室不搞混样品？

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洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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对中心实验室有关资料有哪些要求？

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注射用水管道消毒如果仅用巴氏消毒和100度1小时是否可以？注射用水需要高温灭菌吗？

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问 是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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问 职责的意图是否是指向职能（如，质量），特别的岗位（如，质量总监），或者是个人（如，鲍勃－史密斯）？

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问 什么是顾客的特殊要求？

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问 如果组织不开发嵌入式软件，那组织该如何具备专业知识以评估由供应商提供的软件？

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问 正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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问 为什么用两个手册（IATF16949:2016和ISO9001:2015）？

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问 产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？

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问 公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？

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问 公司产品没有特殊特性可以吗？

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问 IATF16949中服务要求指什么？

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