行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

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9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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可以列举常见的审核缺失以具体展现VDA6.3的要求？

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外用制剂的共线清洁验证（含有难清洁的凡士林）是否可以不用常规的日疗量及千分之一计算？

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非全营养配方食品的类别是否只能是规定的类别？例如益生菌是否可以单独做一个产品？

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复苏冻干质控菌株是否可以采用显色培养基？

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我进行了I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，我做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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若拟申报分类界定的产品在国外有同类产品取得医疗器械注册证，是否可以直接参照其管理类别？

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延续注册时证书可以拆分吗？

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问 正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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问 公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？

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问 生产汽车零件的公司，主要供应维修市场，能否申请IATF16949认证？

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问 供方是国家特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？

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问 供方以技术保密为由，不提交PPAP怎么办？

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问 组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？

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问 过程业绩和质量目标有何关系？

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问 供方不按公司的要求实施质量管理体系，更换供方，采购成本又会提高，这怎么办？

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问 IATF16949认证费用多少？

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问 通过IATF16949认证后多长时间才能拿到证书？

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