UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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两个第二类医疗器械分属22类临检器械与14类注输、护理和防护器械，可以打包注册吗？

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械,产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材料供应商?

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IATF16949中服务要求指什么？

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新购买的HPLC柱验收测试时柱压过高，请问为什么？

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除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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D0也叫准备8D过程，为什么要有准备8D过程呢？

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TQM起源是什么？为什么要实施TQM?

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进行对码时，为什么对码比例那么低？

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问 如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

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问 职责的意图是否是指向职能（如，质量），特别的岗位（如，质量总监），或者是个人（如，鲍勃－史密斯）？

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问 组织的质量目标值很低是否能通过认证？

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问 什么是顾客的特殊要求？

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问 什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

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问 混合性生产的企业，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能否做IATF16949认证？

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问 供方以技术保密为由，不提交PPAP怎么办？

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问 为满足“使其不可用“的要求，不合格产品达到什么样的损坏程度？

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问 组织如何去控制？

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问 IATF16949认证费用多少？

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