第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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制造业信息化包括哪些内容？

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项目质量管理中开展精细化管理的措施有哪些？

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对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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用medcalc 做的回归 表中的截距的P值感觉有点大 且斜率值没有在95%CI中 这个有没有问题呢？

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尺寸链的应用有哪些？

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FO大于等于8的生物指示剂如果在灌装区打碎，应该立马做采取哪些措施保证环境的无菌状态？

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仪器设备档案需要放哪些内容？

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药敏试验有哪些方法？

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医疗器械人因设计的方法有哪些？

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问 在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 什么是伦理委员会？

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问 接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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问 试验启动阶段EDC系统应需要注意哪些工作？

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问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求？

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问 什么是不良事件？

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问 医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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问 医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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