无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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哪些房间需要装压差计？

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试验中心的人员及设备符合试验要求吗？

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溶出度方法验证标准有哪些？

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窄脉冲超声场有哪些特点？

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什么是盲法试验？

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什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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临床试验中什么是申办者？

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哪些设备需要校准？

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哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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问 人体临床试验通常分为几期？

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问 医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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问 用medcalc 做的回归 表中的截距的P值感觉有点大 且斜率值没有在95%CI中 这个有没有问题呢？

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问 临床试验IIa期与IIb期区别？

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问 申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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问 二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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问 CDISC语义标准是什么？

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问 医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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