医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价？

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申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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临床实验中知情同意核查哪些内容

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求

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什么是研究者会议？

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问 如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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问 体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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问 仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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问 医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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问 医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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问 若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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问 CDISC常用标准有哪些？

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问 数据管理工作中，质量控制都包含哪些内容？

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问 新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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