临床试验中的文件和记录有哪些

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俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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申请医疗器械备案需提交的资料？

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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临床试验中监查员的职责是什么？

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问 统计分析数据标准是什么？

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问 如何储存试验用药品？

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问 为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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问 用medcalc 做的回归 表中的截距的P值感觉有点大 且斜率值没有在95%CI中 这个有没有问题呢？

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问 如何确定临床实验设计中的样本量？

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问 什么是“赫尔辛基宣言”？

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问 谁负责获得受试者知情同意书？

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问 关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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问 临床试验评价指标的选择？

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问 伦理审查包括哪些方式？

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