生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

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柱平衡慢的常见原因有哪些？

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生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

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气体流量的两种表示方式：kg/cm2和L/min，前者在日立的机子上常见，后者在PE的机子上常见，两者之间有什么区别？

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化妆品常见致敏原香精，产品标签如何标注？

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定期安全性更新报告（PSUR）和安全及性能要求概述（SSP）的产品对象是个别器械还是同系列的器械？

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软件测试记录及报告中常见问题有哪些？

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分类界定申请表常见问题有哪些？

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分子生物学诊断中的假阴性原因有哪些？其最常见的假阴性原因是什么？

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液相常见的峰拖尾的原因是什么？如何解决？

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问 临床实验中知情同意核查哪些内容

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问 如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

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问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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问 如何确定临床实验设计中的样本量？

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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问 伦理委员会签发伦理审查批件时需附带哪些文件？

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问 临床试验中谁是主要研究者？

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问 医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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问 注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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