什么是生产执行系统？

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空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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热穿透试验怎么做？

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变风量系统监控布置原则是什么？控制电机变频还是通过末端VAU风阀来进行控制？

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RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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残留溶剂方法建立及方法学的验证应该怎么做？

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植物中的铅，不知道要怎么消解植株，研究所的给了我个方法，让80度烘48小时，然后碾碎，湿法消解，今天试了下，叶子没问题，茎就好难碾。（原子吸收光谱仪）

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通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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问 如何选择验证医疗设备的软件？

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问 湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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问 安瓿包装密封性测试，注射液检漏方法有哪些？

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问 换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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问 验证方式有哪些？

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问 ISO13485-2016中提到的计算机软件如何确认？

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问 计算机化系统验证做到OQ了，现在某些流程需要变动，那原先做的URS,DQ以及供应商给的FDS是否都要升版？

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问 灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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问 我们车间有些老设备的控制面板，没法设权限，这个怎么整改？

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