该问题已被锁定!
2
关注
1855
浏览

骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标,应如何提交力学性能指标的确定依据?

查看全部 1 个回答

pzbp666 二阶会员 用户来自于: 上海市
2021-01-18 13:06

骨科医疗器械技术要求中产品力学性能指标是可进行客观判定的,满足设计输入的,并能够得到确认的产品功能性、安全性指标的静态力学指标。其指标的确定是确保产品满足临床基本需求。申请人可借鉴已上市同类产品的力学性能测试数据,并结合自身测试数据,进行对比得出指标的具体要求。 

关于作者

问题动态

发布时间
2021-01-18 13:06
更新时间
2021-01-18 13:06
关注人数
2 人关注