有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价？

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设备使用日志和设备运行记录的区别？

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在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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GB9706.1-2020 条款12.2 医用电气设备（ME设备）的可用性如何理解？

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关于委托生产生产工艺设备确认的问题？

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什么是体外诊断试剂的检测系统？

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设备档案清单有哪些内容？

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放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

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问 体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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问 体外诊断试剂的检验报告必须写产品有效期吗？

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问 体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更

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问 IVD临床试验入组病例样本：.关于联检产品样本例数要求

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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问 体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更?

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问 体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改，如何执行？

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问 体外诊断试剂液体辅助试剂的产品命名要求有哪些

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问 体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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问 《体外诊断试剂分类规则》的主要内容有哪些？

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