研发用的检验仪器哪些需要做验证？

6631 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

2894 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

5738 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

1817 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂的检验报告必须写产品有效期吗？

1582 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

5391 浏览 2 关注 2 回答 5 评论

一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料？

664 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

车间更换设备是否需要重新做工艺验证?

5607 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

计算化系统的计算功能是如何验证的？

3338 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于前验证和同步验证适用条件，如果是固体口服片剂，已经生产十几年了，未发生重大变更，做3批工艺验证，属于什么验证？

2540 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 清洁验证中涉及到清洁剂的话，清洁剂残留限度怎么计算？

5815 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 清洁验证的流程是什么？

7392 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对流化床滤袋如何进行清洁验证？

4518 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

4920 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 法规对清洁验证有哪些要求？

7092 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 设备的清洁有效期是怎么定的（日清洁，周清洁，特别清洁）有效期多久都需清洁有效期验证吗？

7145 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 CIP测试指的是针对层析系统所建立的在位清洗方法的验证吗？

4503 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 清洁验证中的取样回收率是怎么做的呢

12352 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

4948 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

638 浏览 1 关注 1 回答 0 评论