为什么要做AEC-Q认证？

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干热去热原的温度、时间要求是什么？

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什么是黑盒测试？

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电子数据管理规范征求意见稿里提及的电子数据保存期限应该满足GxP相关要求，具体要求是？

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CDISC语义标准是什么？

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计量能力提升对企业经济效益会产生什么作用？

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什么是pH计的一点校准？

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伦理审查的重点内容是什么？

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注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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什么是印度AIS认证？AIS认证是强制性的吗？

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问 食品各环节常用记录宜包含的内容有哪些？

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问 GMP文件管理中的“替换” 怎么理解？有别于“修订”“作废”吗？

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问 设备档案清单有哪些内容？

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问 如何制定批号？

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问 报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

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问 质量体系中什么是电子记录？

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问 什么是作业指导书？

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问 自查发现的缺陷按文件流程整改后形成报告，缺陷还需要走偏差么？有capa也需要？

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问 工作标准是作业指导书吗？

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问 质量体系的记录中什么是电子签名？

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