DOE响应曲面设计分析: 弯曲Curve判断标准是什么？

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气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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在执行USP-NF方法时，若需做红外鉴别，需用样品的红外图谱与USP的红外标准图谱集进行比较，这种说法正确吗？

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对变更的影响应该如何分析？

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ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

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气相色谱峰拖尾、响应低甚至不出峰的原因是什么

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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问 0.15moL/L氯化钠溶液如何配制？

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问 取样有相关的法规规范要求吗？

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问 生物相容性试验主要哪些内容

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问 声束聚焦有什么优点？简述聚焦探头的聚焦方法和聚焦形式？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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问 防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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问 什么是例行检验？

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问 稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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问 什么样的情况下才需要做型式试验？

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