在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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制水系统增加管路，是否属于重大改造，需要重新做验证？

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PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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清洁验证中的取样回收率是怎么做的呢

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冷库验证需要验证哪些项目？

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冷库验证一次最少布置多少个监测点

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什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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验证方式有哪些？

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环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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问 工艺验证时如果这个产品没有含量项，如何确定产品的均匀性，必须得从处方中找一个有含量项的进行验证吗，可以用水份或粒度或PH值代替吗？

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问 关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

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问 .产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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问 发酵用灭菌蒸汽验证的内容是？

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问 cGMP要求新原料药（API）或新制剂放行销售前，需要有3次成功的工艺验证批次吗？

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问 三批辅料供应商改变要做三批工艺验证和稳定性考察，请问三批用到的辅料供应商可以是同一个批号吗？

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问 工艺控制与GMP控制的区别是什么？

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问 中间产品保存时间验证是怎么做的？

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问 每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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问 对于相同型号的设备，在做工艺验证时，有没有必要每一台设备上面必须开展连续的3批，还是说只要这3批能将所有设备都覆盖上即可？

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