ECR/ECO/ECN分别是什么？

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医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

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何为精馏段？何为提馏段？精馏操作中改变进料口的依据是什么？

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临床试验协调员的角色是什么？

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GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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计算机化系统验证可以采用同步验证吗？

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CE认证中自我声明是什么?

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临床试验中多中心研究是什么？

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我在用石墨炉法测铅时，刚进完2个标样，石墨管内喷火，火焰很高的那一种(非正常的大功率升温时的火)。最高温2400℃，确定石墨管未被污染。这是什么原因？

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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问 测量系统分析msa和校准有什么区别？偏倚能不能通过校准消除？

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问 如何设计三因素三水平正交实验

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问 AQL是否有计算公式？如有，计算公式是什么？

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问 MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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问 为什么常用95%的置信水平？

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问 OC曲线与AQL有什么关系？

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问 如何利用因果图解决质量问题？

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问 CgK，Cmk，Ppk，Cpk各能力指数区别？

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问 如何在Excel里画OC曲线？

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问 什么是A3报告

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