为什么要检查受试者的依从性？

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NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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质量人侵权举报对材料有什么要求？

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各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

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什么是污染控制策略（CCS）？

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什么是不良事件？

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PPAP过程要求是什么？

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什么是验证总计划

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《创新医疗器械特别审查程序》出台的背景是什么？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应具备什么条件？

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问 基层管理者的质量职责有哪些?

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问 什么 PCPA 评审?

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问 某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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问 原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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问 认证认可有什么区别

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问 影响ISO9001体系认证价格的主要因素有哪些？

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