进口药品再注册，可以同时合并申请变更持证商和生产厂地址吗？

5297 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械生产企业如何做过程确认？

2555 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

2250 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

使用基粉生产的配方是否需要使用不同批次的基粉进行商业化生产工艺验证？

734 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

430 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

4900 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

简单地在专用区内生产同一类治疗用途的药品进行分隔作为交叉污染风险控制方式是否可接受？

499 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

兽药GMP中对批生产记录的内容有哪些？

2909 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

生产汽车零件的公司，主要供应维修市场，能否申请IATF16949认证？

1748 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

2847 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 哪些产品应当按照特殊用途化妆品申报？

1704 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

2274 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于化妆品原料安全相关信息报送的要求？

1525 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 目前市面上出现的宣称“中和头发色调”等能改变头发颜色的洗发水、发膜等产品如何管理？

2171 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何辨别消字号、妆字号、械字号“护肤品”？

1426 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 化妆品中寡肽-1和表皮生长因子（EGF）有何区别？EGF可否作为化妆品原料使用？

2518 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品配方调整后，新配方产品仍使用已注销的旧配方产品名称，能否增加“升级版”等字样予以区分？

2281 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 此前在自贸试验区已完成备案的进口非特殊用途化妆品，后续如何开展事中事后监管？

2033 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 化妆品的检测报告有效期是多久？

3726 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于冻干粉跟溶媒液体，在备案的时候能否按使用说明混合后测试？

2128 浏览 2 关注 1 回答 0 评论