如果老旧系统没有审计追踪，也没办法执行“用户登录”该怎么办？

2159 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

审核员是如何进行体系核查的

6772 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如果生产区域如API生产的设施，混合器、灌装线具有可变参数，有什么办法处理其数据/系统分类，以及审核的程度和时间间隔？

2206 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

可以列举常见的审核缺失以具体展现VDA6.3的要求？

855 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

ISO 9001:2015条款审核与过程方式审核有何区别？

5541 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

IATF16949监督审核多长时间进行一次？

2608 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

3508 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

研发阶段的质量标准草案的起草审核批准是怎么管理的？

3231 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

3430 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

1629 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 混合系统：审计追踪是无法翻新的。这要怎么办呢？

2121 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是生产执行系统？

2145 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如果生产区域如API生产的设施，混合器、灌装线具有可变参数，有什么办法处理其数据/系统分类，以及审核的程度和时间间隔？

2206 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 审计追踪审核报告必须由系统本身生成吗？还是说可以使用另一个更为适当的系统来执行该分析？

1982 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 批记录被认为是记录工艺原数据的载体。如果将趋势数据打印出来并附入批记录呢？

2287 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 电子审计追踪功能的替代方式有哪些？

2050 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议？

2116 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 工艺验证数据是第3类数据---因此，不需要审计追踪审核。但是否需要对验证测量数据生成情况进行审核呢？

2181 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 基于数据保存的文件：在软件以外可以删除。怎么才能“增强”安全？

2190 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在CDS里面很难将管理者与用户分开来。是否可能将管理者和用户授予同一人？

1813 浏览 2 关注 1 回答 0 评论