什么是可靠性试验

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项目配置管理中配置标识与建立基线是指什么？

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临床试验中什么是原始资料？

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纸片扩散法试验中细菌的稀释液是什么？

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什么是呕吐毒素？

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什么是感染性废物？主要包括哪些？

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对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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ISO标准中的ISO/TR、ISO/TC、ISO/TS中后缀的字母分别代表什么意思。

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质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

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纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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问 在CDS里面很难将管理者与用户分开来。是否可能将管理者和用户授予同一人？

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问 什么是元数据？

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问 批记录被认为是记录工艺原数据的载体。如果将趋势数据打印出来并附入批记录呢？

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问 无菌区的工艺，以及批记录充分时，是否所有电子数据都必须存贮和归档？

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问 基于数据保存的文件：在软件以外可以删除。怎么才能“增强”安全？

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问 如果反应釜的生产控制没有用户管理，也没有密码或审计追踪等，会怎么样？是否允许继续使用此类控制？

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问 在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议？

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问 动态数据VS静态数据。一个小的过滤设施（压力测量/流量测量/温度）有一个就地SCADA系统，这算是静态数据吗？

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问 什么是生产执行系统？

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问 电子审计追踪功能的替代方式有哪些？

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