涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

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PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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各国MSDS（SDS）相关法规及要求 ?

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医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

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偏差及异常事件的区别，是否有相关法规区分？

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问 容量瓶试漏方法？

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问 分子生物学诊断中的假阴性原因有哪些？其最常见的假阴性原因是什么？

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问 使用PEEK（polyetheretherketone）管路和接头需要注意什么问题？

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问 实验室如何选择能力验证？

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问 ESBLs主要有哪些类型？

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问 标准物质期间核查该如何实施？

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问 标准曲线如何检验？

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问 实验设计时可以把阳性对照组给去除吗？我只能呵呵。。。

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问 不规则的基线噪音是如何产生的

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问 什么是有证标准物质（CRM）？

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