按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产有哪些禁止或限定条件？

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植入性的动物源医疗器械的生产环境控制？

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清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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医疗器械是否需要进行血液相容性测试？血液相容性测试应参考哪个ISO标准？

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第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

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问 《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

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问 无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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问 《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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问 泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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问 医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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问 医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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问 如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分

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问 软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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