培养箱的温度分布也是按34399做吗，还有这个是新设备的是这样做，还是每年周期性的温度分布也是按这个做吗？

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留样是指取样后用于检验的部分，还是检验完毕用于留存的洋品？

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微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

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培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

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在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

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温度探头无线的好还是有线的好？

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关于除菌过滤工艺，滤前微生物负载的限度标准如何制定？是否有相关指南？

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纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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去年首次为遗留器械(III类)创建了PSUR，观察期从首次注册开始。是否只考虑PSUR之间的时间，还是过去几年的非严重事件和严重事件等列表必须继续在PSUR中考虑？

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问 2020版药典通用技术要求新增哪些内容

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问 直接购买的成品菌种，直接加稀释液就可以用的那种，还需要做菌种鉴定么

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问 取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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问 2020版《中国药典》什么时候开始实施

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问 如果2020 版药典和2015 版药典微生物检验方法一致，是否因药典的版本升级而要做分方法 学验证？

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问 2020版药典细菌内毒素检查法与2015版的区别

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问 阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

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问 买市售的定量菌株，白色念珠菌和黑曲霉如果做菌种验收如何做显微鉴定

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问 那个中国药典怎么下载呢？我想要第一部的

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