做药敏试验时，不同国家地区对培养基是否有不同要求？

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ISO 10993-1中毒理学评价具体的流程？是否可以举例？是否可以采用风险管理中的生物学风险的评价来进行？

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第二类有源产品中包含的嵌入式软件功能简单，是否需要按照《医疗器械软件注册审查指导原则》的要求提交相关资料？

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网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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医用光学内窥镜和激光光纤是否需要电磁兼容检验?

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新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

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在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据？

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车间产生偏差导致实验室检测不合格，实验室是否需要启动OOS？

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MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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氟维司群注射液——雌激素作用的有效和特异性抑制剂，是否需要专线生产？

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问 上层管理者的质量职责是什么?

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问 开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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问 真正质量特性和代用质量特性有何区别?

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问 如何提供工厂的质量管理？

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问 警戒限/行动限怎么制定

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问 什么是DOE

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问 什么是质量成本Quality Cost?

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问 如何为员工进行更好的质量意识培训

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问 质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

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