什么是竞争与冒险现象?怎样判断?如何消除?

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医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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什么叫GCP？

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结构工程质量检测和既有结构性能检测一样吗？有什么区别？

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微生物限度，滤膜直径与冲洗量关系

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什么是BE试验？

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EDC有什么法规支持？

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ISO 10993-1中毒理学评价具体的流程？是否可以举例？是否可以采用风险管理中的生物学风险的评价来进行？

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什么是方法确认?

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问 菌落平均数有小数点怎么计数

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问 血琼脂下的α溶血和β溶血培养有什么区别

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问 内毒素 热原的关系是？

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问 检出不可接受微生物该怎么处理？

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问 不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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问 微生物检验为啥用0.45μm滤膜 而不是0.2μm

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问 配制好的培养基能保存多长时间呢？

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问 微生物atcc菌株有哪些

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问 API Campy可鉴定多少种弯曲菌？有何临床价值？

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问 做产品无菌方法学适用性验证时，产品是器具类，是在产品上加菌干燥后用棉签擦拭透浸体液，还是先把产品放浸体液浸体，然后在浸体液中加菌呢?

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