什么是型式试验？ - 分享质量人的知识和经验

登录

该问题已被锁定！

2: 关注

2545: 浏览

什么是型式试验？

检验测试

好问题 0 评论收藏举报

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

去登录! 还没有账号?去注册

1 回答

薛定谔的龙猫二阶会员用户来自于: 广东省广州市
2020-03-25 23:49

型式试验指的是在设计完成后，对试制出来的新产品进行的定型试验。是为了验证产品能否满足技术规范的全部要求所进行的试验。它是新产品鉴定中必不可少的一个环节。只有通过型式试验，该产品才能正式投入生产，然而，对产品认证来说，一般不对再设计的新产品进行认证。为了达到认证目的而进行的型式试验，是对一个或多个具有代表性的样品利用试验手段进行合格性评定。型式试验的依据是产品标准。试验所需样品的数量由检验机构确定，试验样品从制造厂的最终产品中随机抽取。试验在被认可的独立检验机构进行，对个别特殊的检验项目，如果检验机构缺少所需的检验设备，可在独立检验机构或认证机构的监督下使用制造厂的检验设备进行。

赞同 0 0评论

关于作者

: 冒牌货 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

102: 回答

57: 文章

799: 问题

问题动态

发布时间: 2020-03-25 23:49

更新时间: 2020-03-25 23:49

关注人数: 2 人关注

相关问题

做型式检验的设备可以用来做临床吗？: 2068 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

企业申请创新医疗器械审查需要注意什么？: 463 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是A3报告: 3261 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

数据可靠性风险采用什么风险管理工具和管理策略？: 6937 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

自动进样器注入几十次后便出现液滴不能直接注入到石墨管底部，而是挂在进样细管的外壁上，造成有时注不进去，有时沾到石墨管的侧壁上。我只能过一段时间就检查一下进样情况。请问请问有什么好的解决办法么?: 3314 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计: 2081 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械的UDI码是什么呀？是条形码吗？: 20042 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

口服固体制剂产品已获得临床批件，是否必须进行生物等效性试验备案后才能开展生物等效性试验？: 1874 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是SQE？: 2357 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

做工艺验证之前的风险评估到底是就工艺的风险而言还是针对工艺验证过程本身存在的风险而言，工艺验证的范围和程度是什么意思？: 2083 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

推荐内容

问确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？: 5971 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问圆盘源活塞波声场可分为哪几个区域？各有什么特点？: 2076 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 OOS、OOT和偏差的区别?: 18363 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

问理化检测OOS调查流程是什么: 3381 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？: 2266 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问复验问题检测: 6266 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

问怎样进行复验: 6719 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问医疗器械微粒污染检测方法有哪些: 4724 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问医用口罩产品技术要求是什么: 2485 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?: 2826 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1