ISO 9001:2015标准中什么是过程方式审核？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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什么是德国包装条例和德国包装法（VerpackG）？

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iso 15499与iso 14971有什么区别？生物学评价需要引用15499吗？

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用洗液洗移液管或吸量管的方法是什么？

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什么是医疗器械系统软件、应用软件、中间件、支持软件？

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上市后监（PMS）督和警惕(Vigilance)有什么区别？

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什么是病理性废物？主要包括哪些？

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第一次使用冷原子吸收测汞，用的是瓦里安原子吸收220FS联合VGA来测的，但是我现在连画标准曲线都不是每次都能画出来，有时画出来了，一测样品最后再测标准时发现偏差很大，不知道由于什么问题引起？

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返工和返修有什么区别？

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问 做环氧乙烷标准曲线中的R2是什么意思

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问 医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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问 环氧乙烷灭菌适合哪些产品？

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问 环氧乙烷灭菌确认的样品生物负载需要检测吗？

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问 环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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问 EO和ECH残留限量要求是多少

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问 产品环氧乙烷灭菌后，检测发现产品无菌不合格，这是灭菌不合格吗？

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问 有哪些影响环氧乙烷灭菌效果的因素？

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问 气象色谱测EO残留的设置参数？

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问 混合环氧乙烷气体和纯环氧乙烷气体有什么区别

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