符合北京市创新医疗器械和医疗器械优先审批条件的可享受哪些政策？

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哪些房间需要装压差计？

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制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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中层管理者的质量职责有哪些?

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企业需要提交哪些注册申请资料？

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医疗器械设计和开发更改包括哪些？

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关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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问 上层管理者的质量职责是什么?

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问 可追溯性系统包括哪些内容

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问 返工和返修有什么区别？

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问 产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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问 质量环有什么特点?

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问 某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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问 质量体系的质量目标如何制定？

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问 产品规范包含哪些内容?

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问 如何全方位控制产品质量？

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问 质量管理办公室(或全面质量管理办公室)的具体工作内容有哪些?

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