法规对清洁验证有哪些要求？

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ivd产品技术要求里的原料生产商如果被另一家公司收购了，那么生产商写哪个名字？

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关于化妆品功效宣称依据的摘要的要求？

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弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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如何提供工厂的质量管理？

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验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

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法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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正畸丝产品技术要求应包括哪些性能指标？

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问 提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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问 影响产品质量的四个方面是什么?

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问 变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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问 产品质量审核的具体项目有哪些?

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问 返工和返修有什么区别？

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问 某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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问 产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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问 NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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问 基层管理者的质量职责有哪些?

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问 产品质量分析的内容和方法有哪些？

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