电子报告没有授权人签字，只有打印的授权人名字是否可行？

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胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报

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如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的，那本公司是否有产品设计责任？

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临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

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对处方变更前的3个批次制剂进行释放试验，但在年产量非常少的情况下，是否也需要进行3个批次制剂的释放试验？

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问 如何判断你的pH计是否准确？

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问 简述物质在溶解过程中发生哪两个变化？

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问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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问 实验室检验中OOS和OOT是什么

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问 化学中的规格AR、BS、IND是什么意思？

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问 滴定的正确方法？

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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问 完整的实验室内审流程如何设计

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问 危险化学品的分类有哪些？

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问 实验室“三废”如何处理？

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