敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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对于原料药生产工艺的变更，要求提供外购中间体的合成路线，当无法获得中间体的合成路线，该怎么办？

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纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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请问分析方法验证包括哪些项目？确认又包括哪些项目？

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正常检验一次抽样方案的接收数（Ac）和拒收数（Re）怎么理解

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灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？

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关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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医疗器械不合格品控制流程怎么设计

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造影导管的射线可探测性试验怎么做？参照0586的方法做不太可行，那种大型的医用X光机

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新购买的HPLC柱验收测试时柱压过高，请问为什么？

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问 我手头没有微波消解装置，脂肪含量高的食品该如何消解?

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问 茶叶的基体比较复杂，其铅含量在3PPM左右，先只有火焰原子吸收，0.1PPM的吸收值在0.007左右，请问如何解决其复杂基体问题？

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问 同一套工作曲线和样品在不同的仪器上测试是否存在差异,这种差异在多大范围内是可取的？

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问 我做痕量金(ppb级的)，介质是1%盐酸和1%硫脲，干燥阶段的温度应当是多少?(我的现在是开始是80结束是140)灰化的温度是400，是否正确？

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问 我在用石墨炉法测铅时，刚进完2个标样，石墨管内喷火，火焰很高的那一种(非正常的大功率升温时的火)。最高温2400℃，确定石墨管未被污染。这是什么原因？

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问 用AAS测定岩石中锂，标准曲线的线性不好是什么原因如何解决？

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问 请教钽(小片状)的溶解方法?

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问 做锰粉里的杂质金属Ca,Mg,K,Na.先用盐酸溶的,溶完后,再加了1mL双氧水.但是我不太明白加双氧水干什么?一般盐酸溶样后都要加双氧水的吧？

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问 如样品测量结果为负值，怎么办？

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问 做食品或土壤中的Cd、Pb、Cu、Zn、Cr需要全量消解么？用浸提法如何？

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