似水流年的主页 - 分享质量人的知识和经验

登录

似水流年二阶会员

这家伙还没有留下自我介绍

保密

关注: 166 | 粉丝: 53 | 积分: 264608 | 威望: 3 | 访问: 23201

似水流年在 2018-08-22 12:43 回答了问题 审计认证: 在管理体系中,QEO和!QES有什么区别?; 似水流年: 企业为了提高管理效率，降低经营风险，将质量管理(ISO9001)、职业安会健康(OHSAS18001)、环境管理(ISO14001)这3个体系(简称QES管理体系)整合在一起运作并开展认证，已成为必然的趋势。3个体系整合后的管理基本上涵盖了企业大部分的管理工作，它作为企业全面管理活动中的一个手段，将...; 赞同1 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

似水流年在 2018-08-22 12:43 发起了提问 审计认证: 问答在管理体系中,QEO和!QES有什么区别?

似水流年: 企业为了提高管理效率，降低经营风险，将质量管理(ISO9001)、职业安会健康(OHSAS18001)、环境管理(ISO14001)这3个体系(简称QES管理体系)整合在一起运作并开展认证，已成为必然的趋势。3个体系整合后的管理基本上涵盖了企业大部分的管理工作，它作为企业全面管理活动中的一个手段，将...; 关注问题 1  1  0 评论

似水流年在 2018-08-22 11:15 回答了问题 环境监测 验证确认: 洁净室温湿度怎么验证检测; 似水流年: 测试要求： a)测试洁净区域的空调系统在测试前应连续运行24小时以上。 b)每个洁净室应在离地约0.8～1.0m距离高度设置测试点。 c)测试点位置一般布置在洁净室的中心位置、回风口、送风口、敏感元件位置、主要操作区域等位置。 d）仪器放置检测位置上静止15分钟以上，然后进行测试读数。 ...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

似水流年在 2018-08-22 11:11 发起了提问 环境监测 验证确认: 问答洁净室温湿度怎么验证检测

似水流年: 测试要求： a)测试洁净区域的空调系统在测试前应连续运行24小时以上。 b)每个洁净室应在离地约0.8～1.0m距离高度设置测试点。 c)测试点位置一般布置在洁净室的中心位置、回风口、送风口、敏感元件位置、主要操作区域等位置。 d）仪器放置检测位置上静止15分钟以上，然后进行测试读数。 ...; 关注问题 1  0  0 评论

似水流年在 2018-08-21 17:09 回答了问题 验证确认 洁净车间: 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？; 似水流年: 要看停产6个月之中设备采取了哪些防护措施，如果空调系统、水系统一直都是正常运行的，只是没有进行日常监测检验，就不需要再验证，只要检测合格就可以使用了。如果停产期间没有正常开启，但是进行了必要的防护措施和定期的预防性维护检查，那么按照SOP重新开启之后，进行必要的清洁、消毒，日常监测合格就可以投...; 赞同1 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

似水流年在 2018-08-21 17:09 发起了提问 验证确认 洁净车间: 问答非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

似水流年: 要看停产6个月之中设备采取了哪些防护措施，如果空调系统、水系统一直都是正常运行的，只是没有进行日常监测检验，就不需要再验证，只要检测合格就可以使用了。如果停产期间没有正常开启，但是进行了必要的防护措施和定期的预防性维护检查，那么按照SOP重新开启之后，进行必要的清洁、消毒，日常监测合格就可以投...; 关注问题 1  1  0 评论

似水流年在 2018-08-21 16:54 回答了问题 微生物检验: 菌落总数、大肠菌群测定方法？; 似水流年: 药品： 1、平板计数琼脂 2、月桂基硫酸盐胰蛋白胨肉汤（LST） 3、煌绿乳糖胆盐肉汤（BGLB） 4、氯化钠设备材料：烧杯、三角瓶、广口瓶、培养皿、刻度吸管、倒气管、玻璃棒、试管、硅胶塞、洗耳球、棉花、布或报纸等。一、准备工作（指导书是按一个样品所需物品准备的，实验室可按样品量增加...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

似水流年在 2018-08-21 16:47 发起了提问 微生物检验: 问答菌落总数、大肠菌群测定方法？

似水流年: 药品： 1、平板计数琼脂 2、月桂基硫酸盐胰蛋白胨肉汤（LST） 3、煌绿乳糖胆盐肉汤（BGLB） 4、氯化钠设备材料：烧杯、三角瓶、广口瓶、培养皿、刻度吸管、倒气管、玻璃棒、试管、硅胶塞、洗耳球、棉花、布或报纸等。一、准备工作（指导书是按一个样品所需物品准备的，实验室可按样品量增加...; 关注问题 1  0  0 评论

似水流年在 2018-08-21 12:55 回答了问题 实验室: OOS流程怎么实施？; 似水流年: OOS 系统实施流程因为OOS 系统主要是由于检验结果超过标准范围引起的，主要来自各类分析实验室。OOS 系统运作包括三部分内容。第一阶段——分析实验室调查各国药政法规要求，当得到OOS 检验结果时，应进行彻底调查。调查的目的是确定引起OOS的原因，并且确定检验过程的异常还是生产工艺异常导致的...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

似水流年在 2018-08-21 12:54 发起了提问 实验室: 问答 OOS流程怎么实施？

似水流年: OOS 系统实施流程因为OOS 系统主要是由于检验结果超过标准范围引起的，主要来自各类分析实验室。OOS 系统运作包括三部分内容。第一阶段——分析实验室调查各国药政法规要求，当得到OOS 检验结果时，应进行彻底调查。调查的目的是确定引起OOS的原因，并且确定检验过程的异常还是生产工艺异常导致的...; 关注问题 1  0  0 评论

个人成就

获得 131 次赞同

被 53 人关注了

关注了 166 人

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1