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似水流年 在 2024-01-09 00:22 发表了文章
文章 核查中心2023年第四批医疗器械飞行检查情况汇总
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2023年第四批医疗器械飞行检查情况汇总。本批次共对19家医疗器械企业进行了飞行检查。具体问题如下：NO.1 飞行检查发现的主要问题：产品品种：人类ApoE 、S...
似水流年 在 2024-01-08 23:02 发表了文章
文章 核查中心2023年第三批医疗器械飞行检查情况汇总
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2023年第三批医疗器械飞行检查情况汇总本批次共对10家医疗器械企业进行了飞行检查。具体问题如下：NO.1 飞行检查发现的主要问题：产品品种：软性亲水接触镜检查发...
似水流年 在 2023-10-31 23:15 发表了文章
文章 核查中心2023年第二批医疗器械飞行检查情况汇总
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2023年第二批医疗器械飞行检查情况汇总本批次共对10家医疗器械企业进行了飞行检查。具体问题如下：NO.1 飞行检查发现的主要问题：产品品种：妇科消融仪检查发现一...
似水流年 在 2023-07-06 10:42 发表了文章
文章 核查中心2023年第一批医疗器械飞行检查情况汇总
核查中心2023年第一批医疗器械飞行检查情况汇总本批次共对10家医疗器械企业进行了飞行检查。具体问题如下：NO.1 飞行检查发现的主要问题：产品品种：脊柱骨水泥检查发现一般不符合项13 项。一、厂房与...
似水流年 在 2023-05-11 21:04 发表了文章
文章 核查中心2022年第四批医疗器械飞行检查情况汇总
核查中心2022年第四批医疗器械飞行检查情况汇总本批次共对9家医疗器械企业进行了飞行检查。  具体问题如下：NO.1 飞行检查发现的主要问题：产品品种：辐照生物敷料检查发现关键 不...
似水流年 在 2023-05-04 21:42 发表了文章
文章 核查中心2022年第三批医疗器械飞行检查情况汇总
核查中心2022年第三批医疗器械飞行检查情况汇总本批次共对10家医疗器械企业进行了飞行检查。  具体问题如下：NO.1 飞行检查发现的主要问题：产品品种：医用外科口罩检查发现一般不...
似水流年 在 2023-02-22 15:16 发表了文章
文章 第三批实施医疗器械唯一标识的产品目录
2021年1月1日，9大类69种第三类医疗器械第一批实施医疗器械唯一标识。2022年6月1日，其他第三类医疗器械（含体外诊断试剂）第二批实施医疗器械唯一标识。为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《...
似水流年 在 2023-02-01 10:45 发表了文章
文章 日本PMDA认证介绍
PMDA认证介绍根据日本《药品与医疗器械法》（Pharmaceutical and Medical Device Act，缩写为PMD Act），日本厚生劳动省（Ministry of Health,...
似水流年 在 2023-01-13 10:42 发表了文章
文章 分享|四川省药监局2022年医疗器械使用单位飞行检查汇总
为加强医疗器械监督检查，强化医疗器械风险管控，2022年四川省药监局组织对省内3家医疗器械使用单位进行飞行检查。具体问题如下：NO.1 飞行检查发现的主要问题： 1、未按规定及时更新供货方资...
似水流年 在 2023-01-13 10:28 发表了文章
文章 分享|四川省药监局2022年医疗器械经营企业飞行检查汇总
为加强医疗器械监督检查，强化医疗器械风险管控，2022年四川省药监局组织对省内10家医疗器械经营企业进行飞行检查。具体问题如下：NO.1 飞行检查发现的主要问题：  1、未建立与该...
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