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呵呵呵 在 2021-12-20 21:52 回答了问题
申请医疗器械备案需提交的资料?
呵呵呵: 第一类医疗器械备案需提交安全风险分析报告、产品技术要求、产品检验报告、临床评价资料、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿、生产制造信息、证明性文件、符合性声明等资料。
呵呵呵 在 2021-12-20 21:51 回答了问题
医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请?
呵呵呵: 第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注...
呵呵呵 在 2021-12-20 21:48 回答了问题
《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么?
呵呵呵: 依据《条例》设定的原则和要求对《办法》进行修订。修订的总体思路与《条例》修订的总体思路保持一致,以分类管理为基础,以风险高低为依据,确定医疗器械注册与备案的具体要求。医疗器械注册是一项行政许可制度,是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研...
呵呵呵 在 2021-12-04 21:57 回答了问题
在什么样的异质薄层界面上声压往复透过率最高?
呵呵呵: (1)当薄层厚度等于奇数倍,薄层介质声阻抗为其两侧介质声阻抗几何平均值时,即声压往复透过率等于1,声波全透射。(2)当薄层厚度,薄层愈薄,声压往复透射率愈大。
呵呵呵 在 2021-12-04 21:53 回答了问题
什么叫超声场?超声场的特征量有哪些?
呵呵呵: 充满超声波的空间或超声振动所波及的部分介质,称为超声场。描述超声场的物理量即特征量有声压、声强和声阻抗。声压:超声场中某一点在某一瞬时所具有的压强P1与没有超声波存在的同一点的静压强P0之差,称为该点的声压。P=P1-P0。声强:单位时间内通过与超声波传播方向垂直的单位面积的声能,称为声强。常用I表...
呵呵呵 在 2021-12-04 21:46 回答了问题
何谓绕射(衍射)?绕射现象的发生与哪些因素有关?
呵呵呵: 波在传播过程中遇到障碍物时,能绕过障碍物的边缘继续前进的现象,称为波的绕射(衍射)。绕射的产生与障碍物的尺寸D 和波长 的相对大小有关
呵呵呵 在 2021-12-04 21:43 回答了问题
什么叫波的干涉现象?什么情况下合成振幅最大?什么情况下合成振幅最小?
呵呵呵: (1)两列频率相同,振动方向相同,相位相同或相位差恒定的波相遇时,由于波叠加的结果,会使某些地方的振动始终互相加强,而另一些地方的振动始终互相减弱或完全抵消,这种现象称为波的干涉,产生干涉现象的波称为相干波。干涉现象的产生是相干波传播到空间各点时波程不同所致。(2)当波程差等于波长的整数倍时,合成振...
呵呵呵 在 2021-12-04 21:42 回答了问题
什么是波的叠加原理?叠加原理说明了什么?
呵呵呵: (1)当几列波在同一介质中传播并相遇时,相遇处质点的振动是各列波引起的分振动的合成,任一时刻该质点的位移是各列波引起的分位移的矢量和。(2)相遇后的各列波仍保持它们各自原有的特性(频率、波长、振幅、振动方向等)不变,并按照各自原来的传播方向继续前进。(3)波的叠加原理说明了波的独立性,及质点受到几个...
呵呵呵 在 2021-12-04 21:41 回答了问题
简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些?
呵呵呵: (1)超声波在介质中的传播速度与介质的弹性模量和介质的密度有关。对一定的介质,弹性模量和密度为常数,故声速也是常数,不同介质,声速不同。(2)超声波波型不同时,声速也不一样。同一介质,传播不同类型声波时,声速也不相同。(3)介质尺寸大小及介质温度对声速也有一定影响。
呵呵呵 在 2021-12-04 21:40 回答了问题
什么是平面波、柱面波和球面波?各有何特点?实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?
呵呵呵: 据波阵面形状不同,可以把不同波源发出的波分为平面波、柱面波和球面波。波阵面为互相平行的平面的波称为平面波。平面波波束不扩散,平面波各质点振幅(声压)是一个常数,不随距离而变化。波阵面为同轴圆柱面的波称为柱面波。柱面波波束向周向扩散,而沿轴向不发生扩散,柱面波各质点的振幅(声压)与距离平方根成反比。波...
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